依苏（马来酸依那普利片）

学术证据版本号：依苏 (Enalapril) - 2026年3月11日

1. 疗效

• 证据强度：高
• 核心结论：依那普利在治疗高血压和心力衰竭方面具有明确的疗效，其降压效果在儿童高血压患者中亦得到证实，并能显著降低心力衰竭患者的死亡率和住院风险。
• 关键支持数据：

1. 在一项纳入110名≤16岁高血压患者的随机、双盲、多中心研究中，依那普利每日一次给药，可使患者平均收缩压降低8.7 mmHg，舒张压降低10 mmHg[11]。
2. 在SOLVD研究中，纳入2569名左心室射血分数（LVEF）≤35%的心力衰竭患者，随访长达55个月，结果显示依那普利能显著降低全因死亡率和因心力衰竭住院的风险[11]。

• 关键参考文献：

1. SOLVD Investigators, 1991, N Engl J Med, 325(5): 293-302. (SOLVD研究)
2. Li JS, 2004, Circulation, 110(17): 2607-10. (儿童高血压研究)

2. 安全性

• 证据强度：高
• 核心结论：依那普利的安全性特征与ACE抑制剂类药物一致，最常见的不良反应为干咳，发生率约1.3%；在心力衰竭患者中，低血压和头晕的发生率显著高于安慰剂。血管性水肿、高钾血症和肾功能损害是需要重点监测的严重不良反应。
• 关键支持数据：

1. 在高血压患者的临床试验中，干咳的发生率为1.3%（安慰剂组0.9%），导致停药的比例为0.1%[1][2]。
2. 在心力衰竭患者中，低血压的发生率为6.7%（安慰剂组0.6%），头晕的发生率为7.9%（安慰剂组0.6%）[2][6]。
3. 由ACEI引起的潜在危及生命的血管性水肿发生率<1%，在中国人群中发生率更低[7]。

• 关键参考文献：

1. 中国高血压防治指南修订委员会， 2024， 中华心血管病杂志， 52(7): 619-702.
2. Enalapril Maleate Tablets Drug Label (FDA). (数据来源于药品说明书汇总[1][2])

3. 依从性

• 证据强度：中
• 核心结论：目前缺乏直接评估依那普利单药依从性的高质量随机对照研究。间接证据表明，使用固定剂量复方制剂（如ACEI+CCB）相比单药治疗能改善高血压患者的用药依从性。
• 关键支持数据：

1. 一项纳入7348例高血压患者的随机对照研究显示，使用固定剂量复方制剂组在治疗1年后的药物依从率为52%，高于单方制剂组的47%（P<0.001）[10]。
2. 另一项针对6206例服用氨氯地平+贝那普利复方制剂的研究显示，1年后药物依从率为88%，高于单药治疗的69%（P<0.001）[10]。

• 关键参考文献：

1. Gupta P, 2017, J Am Heart Assoc, 6(11): e007350. (基于声明解读中引用的研究[10])
2. Bangalore S, 2007, Am J Med, 120(8): 713-9.

4. 性价比

• 证据强度：中
• 核心结论：在同类ACE抑制剂中，依那普利（通用名药物）的日均治疗费用具有显著的经济性优势。
• 关键支持数据：

1. 根据广东省第三方药品电子交易平台挂网价格计算，依那普利（以WHO定义的日剂量DDD=10 mg计）的日均治疗费用为1.27元/日，在所评价的7种ACEI中费用最低[9]。

• 关键参考文献：

1. 广东省药学会， 2023， 广东省血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）临床快速综合评价专家共识。 (数据来源于共识[9])

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本分析基于检索到的学术文献和药品监管信息生成，旨在为临床决策提供参考。所有治疗决策均需结合患者个体情况和最新临床指南，由执业医师作出。

参考文献：
[1] Enalapril Tablets - 2025
[2] Epaned - 2025
[6] Enalapril Oral Solution - 2024
[7] 中国高血压防治指南(2024年修订版) - 中国高血压防治指南修订委员会, 中华高血压杂志(中英文), 2024
[9] 广东省血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）临床快速综合评价专家共识 - 广东省药学会, 今日药学, 2022
[10] 美国心脏协会《药物依从性和血压控制》科学声明解读 - 中国医学科学院北京协和医学院北京协和医院药剂科, 临床药物治疗杂志, 2022
[11] 马来酸依那普利口服溶液（安贝忻）