壹丽安艾普拉唑肠溶片《十二指肠溃疡》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

壹丽安（艾普拉唑肠溶片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：丽珠集团丽珠制药厂。常见涉及的适应症/场景包括：本品适用于治疗十二指肠溃疡。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：本品适用于治疗十二指肠溃疡

【药品名称与基本信息】

艾普拉唑肠溶片（Ilaprazole Enteric-coated Tablets），商品名：壹丽安，INN名称：Ilaprazole，剂型为肠溶片，口服给药，常用规格为5 mg/片。属于质子泵抑制剂类药物。

【适应症】

本品适用于治疗十二指肠溃疡。说明书中未提及反流性食管炎或幽门螺杆菌感染为批准适应症，但《质子泵抑制剂审方规则专家共识》指出该药类别可用于上述疾病，属超说明书用药。

【用法用量】

成人用于十二指肠溃疡时，剂量为10 mg（2片），每日一次，晨起空腹服用。疗程为4周。禁用于肝、肾功能不全者。老年人使用10 mg/日显示安全有效。儿童无资料，婴幼儿禁用。说明书未明确最大剂量，提示不宜长期大剂量服用。与CYP3A4强抑制剂合用需注意，与依赖胃内pH吸收的药物如酮康唑、伊曲康唑合用可能影响疗效。

【安全性】

禁忌包括对艾普拉唑或其他苯并咪唑类药物过敏者、肝肾功能不全者。注意事项包括用药前排除胃与食道恶性病变、避免长期大剂量使用、监测血清转氨酶变化。常见不良反应包括腹泻、头晕、头痛、ALT/AST升高。

【药物相互作用】

艾普拉唑可能升高经CYP3A4代谢药物的血药浓度，如咪达唑仑；降低依赖胃酸吸收的药物如酮康唑、伊曲康唑的生物利用度，应避免合用或调整剂量。

【特殊人群】

孕妇、哺乳期妇女、肝肾功能不全者禁用；儿童无资料，婴幼儿禁用；老年人使用显示安全有效。[药理毒理] 艾普拉唑通过抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶强效抑制胃酸分泌。药代动力学显示其为线性动力学，主要经肝代谢，非肾排泄为主，连续4天达稳态。[修订与来源提示] 说明书核准日期为2017年8月24日。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

周

周辰瑜主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「安全方面，RCT与队列提示总体耐受性良好且不良事件低于含多抗生素四联（不良率约10–30%），合并用药时需警惕DDI并监测(2,9)。疗效上，PP分析显示IA 14d根除率可达约90%，网络Meta分析亦将ilaprazole在侵蚀性食管炎愈合排序列前(8)。简化为高剂量双联可提高依从并降低直接药物成本，但针对不同人群仍需基于耐药谱与合并用药个体化选择(1–4,10)。」

周

周海涛主任医师

肝病 · 主任医师

★★★★★

「研究显示，高剂量艾普拉唑联合阿莫西林在多中心三臂RCT中根除率B/C组分别达88.1%/88.7%，显著优于IAFB组（76.9%，p=0.004），并伴随更低不良事件率（双联约10% vs 四联28%）(1,2)。给药简化使顺应性高（试验中98%左右），总体耐受性良好，但与代谢敏感药（如voriconazole）合用需监测浓度(6,9)。成本及用药负担较四联方案有优势(3,10)。」