怡可安_卡格列净片《2型糖尿病》说明书_临床数据

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

怡可安（卡格列净片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：Janssen-Cilag S.p.A.。常见涉及的适应症/场景包括：配合饮食和运动，改善成人2型糖尿病 (Type 2 Diabetes Mellitus；T2DM) 患者的血糖控制；用于降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡；非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：配合饮食和运动，改善成人2型糖尿病 (Type 2 Diabetes Mellitus
主要适应症：T2DM) 患者的血糖控制
主要适应症：用于降低成人2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡
主要适应症：非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险

【药品名称与基本信息】

通用名：卡格列净（中文），Canagliflozin（英文）；商品名：怡可安® (Invokana®)；INN：Canagliflozin；剂型：薄膜衣片；给药途径：口服；常用规格：100 mg/片、300 mg/片；药理分类：SGLT2抑制剂。

【适应症】

改善成人2型糖尿病患者的血糖控制，可与二甲双胍或二甲双胍+磺脲类联合使用；降低2型糖尿病合并心血管疾病患者的心血管死亡、非致死性心肌梗死和非致死性卒中风险；降低2型糖尿病合并糖尿病肾病患者发生终末期肾病、血清肌酐倍增、肾脏或心血管死亡的风险。

【用法用量】

成人推荐剂量：100 mg每日一次，餐前口服；eGFR ≥60 mL/min/1.73 m²可增至300 mg每日一次；中度肾损害（eGFR 45-59）限100 mg每日一次；重度肾损害（eGFR <30）、终末期肾病或透析患者禁用；eGFR 30-44不建议使用；轻中度肝损害无需调整剂量，重度肝损害不推荐使用；与UGT诱导剂联用时可根据肾功能调整剂量。

【安全性】

禁忌：对卡格列净过敏者、重度肾损害、终末期肾病、透析、妊娠及哺乳期、1型糖尿病及酮症酸中毒患者禁用；黑框警告：下肢截肢风险增加，尤其在伴有心血管疾病的患者中；严重不良反应包括酮症酸中毒、急性肾损伤、尿脓毒症、低血糖、高钾血症、骨折、下肢截肢；需监测肾功能、血容量、血糖、酮体、足部状况。

【药物相互作用】

与利尿剂合用增加低血压风险；与胰岛素或促泌剂合用增加低血糖风险；与UGT诱导剂（如利福平、苯妥英）合用可能需增加剂量；与地高辛合用应监测血药浓度。

【特殊人群】

妊娠及哺乳期禁用；儿童安全性未确立；老年人更易发生不良反应；肝功能不全：轻中度无需调整，重度不推荐；肾功能不全：剂量调整详见用法用量。[药理毒理] MOA：SGLT2抑制剂，通过抑制肾小管对葡萄糖的重吸收，增加尿糖排泄；PK：口服吸收快，Tmax 1-2小时，蛋白结合率91%，主要经UGT和CYP3A4代谢，半衰期约10.6-13.1小时，主要经粪便和尿液排泄。[修订与来源提示] 文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

韩

韩雨泽医师

心血管 · 医师

★★★★★

「类证据与动物学、机制研究支持canagliflozin的肾微循环与抗纤维化作用；临床队列在Fabry病中显示年化eGFR斜率由‑4.38改善到+1.25（p<0.05），提示肾保护潜力。依从性受AE影响且专项RCT数据有限，临床使用需平衡围手术期和DKA风险。总体经济学证据倾向正向，但对单品本地化预算影响需进一步评估。」

陈

陈颖娜主治医师

皮肤科 · 主治医师

★★★★★

「口服q.d.对依从性有利，但真实世界停药常与泌尿生殖感染、体位性低血压或围手术禁用相关，且本次文献中缺乏canagliflozin专项的依从性大样本研究。荟萃与队列数据显示SGLT2i类在心肾结局上获益稳定；需关注DKA的低血糖型表现与线粒体/代谢相关离靶信号。成本效益模型在多种亚组（尤其老年、轻中度肾损伤）显示较好ICER，但须按本地支付阈值校准。」