易维特_盐酸雷洛昔芬片《绝经后骨质疏松》说明书_疗效

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

易维特（盐酸雷洛昔芬片）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：江苏恒瑞医药股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于绝经后妇女治疗和预防骨质疏松症，以及降低浸润性乳腺癌风险。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于绝经后妇女治疗和预防骨质疏松症，以及降低浸润性乳腺癌风险

【药品名称与基本信息】

盐酸雷洛昔芬片（Raloxifene Hydrochloride Tablets），商品名：易维特®（Evista®），INN：Raloxifene。剂型为薄膜衣片，口服给药，规格为60 mg。药理分类为选择性雌激素受体调节剂（SERM）。

【适应症】

适用于绝经后妇女：1）治疗和预防骨质疏松症；2）降低浸润性乳腺癌风险，适用于患有骨质疏松症或具有浸润性乳腺癌高风险的绝经后妇女。不适用于治疗浸润性乳腺癌、降低乳腺癌复发或非浸润性乳腺癌风险。

【用法用量】

口服，每日一次60 mg，可与或不与食物同服。老年人无需调整剂量。中重度肾功能不全（肌酐清除率<35 mL/min）患者禁用。轻度肝功能不全患者应谨慎使用。无常规剂量调整方案，出现VTE或严重不良反应应停药。

【安全性】

禁忌包括：VTE病史、妊娠、过敏、中重度肾功能不全、肝功能异常、不明原因子宫出血或子宫内膜癌。黑框警告提示VTE风险增加、致死性卒中风险增加。常见不良反应包括潮热、腿部痉挛、外周水肿、VTE（发生率约0.8%）。关键监测指标包括VTE风险、肝功能、凝血状态。

【药物相互作用】

与华法林合用时需监测INR；与血浆蛋白高度结合，理论上存在置换作用，但临床意义未明；不推荐与系统性雌激素合用；无CYP450相互作用。结论：避免与高风险抗凝药物合用，需监测。

【特殊人群】

孕妇及哺乳期妇女禁忌；儿童无适应症，不推荐使用；老年患者无需调整剂量，但可能对VTE更敏感；中重度肾功能不全禁用；轻度肝功能不全慎用。[药理毒理（Pharmacology & Toxicology）] MOA为SERM，靶点为雌激素受体（ER）；在骨骼为雌激素激动剂，乳腺和子宫为拮抗剂。PK：生物利用度低（2%），经葡萄糖醛酸化代谢，半衰期约27.7小时，主要经粪便排泄。[修订与来源提示] 说明书版本更新至2025年。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

张

张书豪医师

皮肤科 · 医师

★★★★★

「真实世界MAXCARE显示停用denosumab后SERM组BMD下降更明显，提示雷洛昔芬单独对抑制“反弹性”骨丢失能力有限（3）；与此同时，小样本RCT的探索性结果指出转线后vBMD/估算骨强度可被维持（7）。制剂学研究表明微粒化可显著提高AUC/Cmax，但临床依从性与成本效益证据仍欠缺。」

张

张桂英副主任医师

肝病 · 副主任医师

★★★★★

「基于CARD随机对照（n=51）与系统综述，盐酸雷洛昔芬可在部分绝经后患者维持/改善vBMD，但总体抗骨吸收强度低于某些强效药；系统综述提示与alendronate联用可进一步提升BMD（2）。SERM类常见警示如潮热与VTE需关注，子宫内膜风险较tamoxifen低但多为体外/观察证据。每日口服给药方便，但性价比和长期经济学证据不足。」