优思弗_熊去氧胆酸胶囊《胆囊胆固醇结石》说明书_副作用

内容来源：国家药品监督管理局批准说明书及相关公开资料。临床说明书内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导。

适应症速览

优思弗（熊去氧胆酸胶囊）为处方相关药品信息条目，本页提供临床说明书的要点摘要。生产企业信息（如公开资料所示）：四川科瑞德制药有限公司。常见涉及的适应症/场景包括：适用于固醇性胆囊结石（X射线能穿透且胆囊收缩功能正常者）；胆汁淤积性肝病如原发性胆汁性胆管炎，以及胆汁反流性胃炎。以上内容基于公开资料整理，仅供参考，不能替代医生诊断与处方指导；如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况，建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

根据公开批准说明书信息整理，本药主要用于：

主要适应症：适用于固醇性胆囊结石（X射线能穿透且胆囊收缩功能正常者）
主要适应症：胆汁淤积性肝病如原发性胆汁性胆管炎，以及胆汁反流性胃炎

【药品名称与基本信息】

通用名：熊去氧胆酸胶囊（Ursodeoxycholic Acid Capsules），商品名：优思弗®（Urso®），INN名称：Ursodiol，剂型：胶囊剂，给药途径：口服，常用规格：250 mg/粒。

【适应症】

固醇性胆囊结石（X射线能穿透的结石，胆囊收缩功能正常）、胆汁淤积性肝病（如原发性胆汁性胆管炎PBC）、胆汁反流性胃炎。美国FDA批准用于PBC，欧美指南推荐为PBC一线治疗药物。

【用法用量】

口服，每日剂量根据适应症分别为：PBC为13-15 mg/kg，分2-4次服用；胆囊结石为10 mg/kg；胆汁反流性胃炎为250 mg每日一次。建议与食物同服。肝功能不全患者慎用，失代偿期肝硬化应慎用并密切监测；老年患者慎用；儿童可使用但剂量未明确。

【安全性】

禁忌包括急性胆囊炎/胆管炎发作期、胆道完全梗阻、胆结石钙化症、怀孕及哺乳期。黑框/高危警示：治疗晚期PBC偶见肝硬化失代偿，停药后可恢复；妊娠早期有胚胎毒性，妊娠前三个月禁用。常见不良反应包括胆结石钙化、风疹、稀便、皮疹、瘙痒、右上腹疼痛。关键监测指标：治疗前三个月每4周检查肝功能，之后每3个月检查一次；溶石治疗期间6-10个月复查胆囊影像学；出现梗阻性胃肠症状需暂停用药并评估。

【药物相互作用】

胆汁酸结合剂（如考来烯胺、含铝抗酸剂）可阻碍UDCA吸收，应间隔2小时服用；与环孢素合用可增加其吸收，需监测血药浓度；与环丙沙星合用可能降低后者吸收。结论：避免/慎用/需监测。

【特殊人群】

妊娠期禁用（尤其前三个月）；哺乳期不建议使用；儿童可使用但剂量未提供；老年慎用；严重肝功能不全慎用并监测；肾功能不全无需调整剂量。[药理毒理] 作用机制：抑制胆固醇重吸收，减少胆汁胆固醇饱和度（溶石）；替代有毒胆汁酸，抗炎、免疫调节（肝保护）。PK结论：主要在空肠和回肠吸收，首过效应显著，半衰期3.5-5.8天，代谢产物经粪便排出为主。[修订与来源提示] 说明书未提供修订日期。文本含非说明书内容，已不用于临床要点抽取。

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医生热评

以下医生点评仅代表个人观点与使用体验，不构成诊疗建议或用药指导，请结合执业医师意见综合判断。

刘

刘悦然副主任医师

儿科 · 副主任医师

★★★★★

「依从性问题显著：大队列提示起始人群1年持续率约50%，而持续治疗与ALP正常化相关。对ICP的队列研究显示晚发组TBA降低优于早发组（10.75 vs 32.15 μmol/L，P=0.004）。总体耐受良好，报告多为腹痛、瘙痒及轻度肝酶波动；但妊娠期长期终点RCT证据不足。经济学证据缺口明显，需本地化成本效用研究验证长期获益。」

郑

郑涵之医师

儿科 · 医师

★★★★★

「真实世界与登记数据支持UDCA为PBC一线用药；R‑LIVER显示12个月ALP<1.67×ULN达85.1%，完全正常化49.5%（登记队列），但RCT证据有限且疗效受持久性影响。安全性总体良好，常见消化道不适与轻度转氨酶波动；妊娠与新生儿场景需谨慎。依从性为限制因素（1年持续率约50%），性价比相关的成本效用证据仍不足。」