止若(盐酸帕洛诺司琼注射液)

止若(盐酸帕洛诺司琼注射液)

1支/盒(0.25mg/5ml/支), 10支/盒(0.075mg/1.5ml/支)

生产企业:正大天晴药业集团股份有限公司

批准文号:国药准字H20194042

学术证据

内容来源:公开发表的学术文献与循证数据库。学术证据内容将按公开资料周期校验更新。以上内容仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导。

研究范围速览

止若(盐酸帕洛诺司琼注射液)为处方相关药品信息条目,本页提供学术证据的要点摘要。生产企业信息(如公开资料所示):正大天晴药业集团股份有限公司。常见涉及的适应症/场景包括:预防高度致吐性化疗;中度致吐性化疗及术后引起的恶心呕吐,适用于成人及1个月至<17岁儿童患者。以上内容基于公开资料整理,仅供参考,不能替代医生诊断与处方指导;如需完整内容请在 TriCura 小程序查看。如你正在了解某药是否适合自身情况,建议结合医生评估与说明书禁忌/警示信息综合判断。

当前学术证据主要围绕以下适应症/人群展开:

  • 研究多聚焦:预防高度致吐性化疗
  • 研究多聚焦:中度致吐性化疗及术后引起的恶心呕吐,适用于成人及1个月至<17岁儿童患者

盐酸帕洛诺司琼注射液(止若®)学术证据评估报告(版本:止若_2026-03-12)

1. 疗效

  • 证据强度:高
  • 核心结论:帕洛诺司琼作为第二代5-HT₃受体拮抗剂,在预防化疗所致恶心呕吐(CINV)方面,其延迟期(24-120小时)的完全缓解率显著优于第一代药物,是预防中度致吐风险化疗(MEC)延迟性CINV的优选药物。
  • 关键支持数据:一项针对帕洛诺司琼随机、双盲Ⅲ期临床研究的Meta分析表明,在延迟期(给予抗肿瘤药物0-120小时),帕洛诺司琼预防CINV的完全缓解率、完全控制率均优于第一代5-HT₃受体拮抗剂[10]。另一项Meta分析也证实,在急性期、延迟期及全程的CINV完全缓解率和完全控制率方面,帕洛诺司琼组更具优势[10]。
  • 关键参考文献:Cheng Y, 2022, EClinicalMedicine, 49: 101480[7];《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》解读, 2023[10]。

2. 安全性

  • 证据强度:高
  • 核心结论:帕洛诺司琼在成人和儿童患者中的安全性良好,常见不良反应(如头痛、便秘)发生率与第一代5-HT₃受体拮抗剂相似或更低,其安全性谱在成人和儿童中基本一致。
  • 关键支持数据:在成人研究中,帕洛诺司琼预防CINV的常见不良反应(≥5%)为头痛和便秘[4]。在儿科临床研究中(n=165,年龄2个月至<17岁),帕洛诺司琼20 mcg/kg(最大1.5 mg)单次给药的安全性特征与成人中观察到的特征一致[2]。一项针对术后恶心呕吐(PONV)的儿科研究(n=670)也显示,帕洛诺司琼的不良反应与成人报告相似[2][5]。
  • 关键参考文献:Palonosetron Hydrochloride Injection药品说明书[2];Aloxi药品说明书[5]。

3. 依从性

  • 证据强度:中
  • 核心结论:帕洛诺司琼因其长效特性(半衰期约40小时),在化疗所致恶心呕吐的预防中可实现单次给药覆盖全程风险期,相较于需要多次给药的短效止吐方案,能显著简化给药方案,提高患者和医护的依从性。
  • 关键支持数据:单次使用帕洛诺司琼0.25 mg可以满足多日化疗方案的需求[11]。对于接受中-高度致吐风险口服化疗方案的患者,推荐使用口服剂型(如长效帕洛诺司琼胶囊)或外用剂型以增加患者给药的便利性和舒适性[6][9]。
  • 关键参考文献:四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版[6];延迟性恶心呕吐防治中国专家共识(2022年版)[9]。

4. 性价比

  • 证据强度:低
  • 核心结论:目前检索到的近期高质量临床研究中,缺乏直接比较帕洛诺司琼与其他5-HT₃受体拮抗剂在成本效益方面的头对头随机对照试验或基于中国医疗环境的卫生经济学研究。
  • 关键支持数据:暂无直接可量化的性价比比较数据(如增量成本效果比)。现有证据多基于其疗效和给药便利性进行间接推论。
  • 关键参考文献:暂无符合要求(近5年、高质量、直接比较)的参考文献。

本分析基于检索到的学术文献生成,旨在为临床决策提供参考。具体治疗方案需结合患者个体情况、最新临床指南及药物说明书综合制定。

参考文献:
[2] Palonosetron Hydrochloride Injection - 2025
[4] Palonosetron - 2025
[5] Aloxi - 2025
[6] 四川省防控抗肿瘤药物治疗相关恶心呕吐专家共识2024版 - 中国循证医学杂志, 2024
[7] 抗肿瘤治疗所致恶心呕吐全程管理上海专家共识(2024年版) - 中国癌症杂志, 2024
[9] 延迟性恶心呕吐防治中国专家共识(2022 年版) - 中国抗癌协会肿瘤营养与支持治疗专业委员会, 临床肿瘤学杂志, 2023
[10] 《中国肿瘤药物治疗相关恶心呕吐防治专家共识(2022年版)》解读 - 吉林省肿瘤医院胸部肿瘤内科, 临床内科杂志, 2023
[11] 化疗所致恶心呕吐的药物防治指南 - 中国药学会医院药学专业委员会, 中国医院药学杂志, 2022